Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Прочие: часто утомляемость, отеки,.ч. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Кровь и лимфатическая система. Повышенная потливость, отекл лица, кожный зуд Редкие Синдром Стивенса-Джонсона. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Взаимодействие Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 дозы не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому
сайт он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7
гидры дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Дозировка: 75 мг В упаковке:. Нечастые: назофарингит. Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто увеличение массы тела; нечасто повышение активности АЛТ, креатинфосфокиназы, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению). Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. Раздел "Побочное действие В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Частые: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечастые: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редкие: асцит, дисфагия, панкреатит. Состав чернил: шеллак (24-27 этанол (23-26 изопропанол (0,5-3 бутанол (0,5-3 пропиленгликоль (3-7 аммиака раствор концентрированный (1-2 калия гидроксид (0,05-0,1 вода очищенная (15-18 краситель железа оксид черный (24-28). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Нарушения метаболизма и питания. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
